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FARMACO
VIGILANCIA
Gestión, evaluación y garantía de nuestros
productos con altos estándares de calidad
FORMATO DE REPORTE
DE SOSPECHA
DE FALLO TERAPÉUTICO
Codigo: FAR - 405A - V2/122016
1. INFORMACIÓN DEL REPORTANTE PRIMARIO
Fecha notificación
*
Lugar de origen del reporte
*
Nombre de la institución donde ocurrió el evento
*
Nombre del reportante primario
*
Profesión
*
Correo Electrónico / Teléfono
*
2. INFORMACIÓN DEL PACIENTE E INSTITUCIÓN
Fecha de nacimiento del paciente
*
Tipo y número de documento del paciente
*
Iniciales del paciente
*
Sexo
*
Peso
*
Estatura
*
Etnía
*
EPS
*
Régimen de afiliación
*
Diagnósticos
*
3. INFORMACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS
Regístre todos los medicamentos usados y marque con una "X" la casilla de medicamento sospechoso
Medicamento (Denomicación Común Internacional o Nombre genérico)
*
Motivo de prescripción
*
Dosis (Cantidad / Unidad)
*
Vía administración
*
Frecuencia
*
Vel. Infusión
*
Fecha de inicio / Fin
*
¿Es un medicamento sospechoso?
*
¿Es un medicamento sospechoso?
Marca del medicamento
*
Registro sanitario
*
Lote
*
+ Agregar medicamento
Medicamento (Denomicación Común Internacional o Nombre genérico)
*
Motivo de prescripción
*
Dosis (Cantidad / Unidad)
*
Vía administración
*
Frecuencia
*
Vel. Infusión
*
Fecha de inicio / Fin
*
×
+ Agregar medicamento
4. INFORMACIÓN DEL FALLO TERAPÉUTICO
Descripción del fallo terapéutico
*
Evolución (marque la casilla)
*
Recuperado sin secuelas
Recuperado con secuelas
No recuperado
Gravedad (marque la casilla)
*
Produjo o prolongó hospitalización
Malformación en recién nacido
Existió riesgo de muerte
Gravedad (marque la casilla)
Muerte
(Fecha:_________)
*
Gravedad (marque la casilla)
Produjo discapacidad o incapacidad permanente / Condición médico importante
5. FALLO TERAPÉUTICO - ANESTESIOLOGÍA
Seleccione la casilla según el caso
Si
No
N/A
¿Se administro una nueva dosis del medicamento?
*
Si se administro nueva dosis ¿fue suficiente para lograr el efecto?
*
¿Antes o durante la utilización del anestésico ese fue diluido y/o mezclado con otro medicamento?
*
¿Hizo dosis de prueba con Lidocaina / epinefrina?
*
¿El paciente ha presentado dolores lumbares/cefalea?
*
¿El paciente tiene historial de alergias y/o fallas en la respuesta a anestésicos locales en anteriores ocasiones?
*
¿Se hizo doble revisión al nombre de producto anestésico, concentración y volumen?
*
¿Antes de usar el medicamento este fue sometido a esterilización en autoclave en la institución hospitalaria?
*
¿El paciente recibe anti-coagulantes?
*
¿El paciente recibe sedantes y/o hipnóticos?
*
¿El paciente presenta escoliosis/lordiosis?
*
Tipo de punción
*
No. Aguja
*
Periodo de latencia
*
Inicio del efecto anestésico
*
Duración del efecto anestésico
*
Velocidad de inyección
*
6. FALLO TERAPÉUTICO ODONTOLOGÍA
Seleccione la casilla según el caso
Si
No
N/A
¿El área donde aplicó el anestésico se encontraba inflamada?
*
¿El área donde aplicó el anestésico se encontraba infectada?
*
¿Noto al paciente ansioso o temeroso antes de aplicar el anestésico?
*
7. FALLO TERAPÉUTICO OTROS PRODUCTOS
Seleccione la casilla según el caso
Si
No
N/A
¿Observó alguna diferencia visual en el producto administrado?
*
¿El paciente tiene historial de fallas a medicamentos similares?
*
Si se administró nueva dosis ¿fue suficiente para lograr el efecto?
*
¿Antes de administrar el medicamento este fue sometido a procesos térmicos con autoclave?
*
8. ANÁLISIS DE CASUALIDAD
Clasificación según Uppsala (Seleccione la casilla)
*
Definitiva
Posible
Condicional / No clasificada
Probable
Improbable
No evaluable / Inclasificable
Justificación de la clasificación dada
*
9. OBSERVACIONES ADICIONALES
Observaciones adicionales
*
La información contenida en este reporte es confidencial y se utilizara únicamente con fines sanitarios. El ministerio de la protección social y el INVIMA son las únicas instituciones competentes para su divulgación (Ley 9 de 1979).
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