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FARMACO
VIGILANCIA
REPORTE DE SOSPECHA
DE EVENTOS ADVERSOS
A MEDICAMENTOS
Codigo: FAR - 405 - V2/122016
1. INFORMACIÓN DEL REPORTANTE PRIMARIO
Fecha notificación
*
Lugar de origen del reporte
*
Nombre de la institución donde ocurrió el evento
*
Nombre del reportante primario
*
Profesión
*
Correo Electrónico / Teléfono
*
2. INFORMACIÓN DEL PACIENTE E INSTITUCIÓN
Fecha de nacimiento del paciente
*
Tipo y número de documento del paciente
*
Iniciales del paciente
*
Sexo
*
Peso
*
Estatura
*
Etnía
*
EPS
*
Régimen de afiliación
*
Diagnósticos
*
3. INFORMACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS
Regístre todos los medicamentos usados y marque con una "X" la casilla de medicamento sospechoso
Medicamento (Denomicación Común Internacional o Nombre genérico)
*
Motivo de prescripción
*
Dosis (Cantidad / Unidad)
*
Vía administración
*
Frecuencia
*
Vel. Infusión
*
Fecha de inicio / Fin
*
¿Es un medicamento sospechoso?
*
¿Es un medicamento sospechoso?
Marca del medicamento
*
Registro sanitario
*
Lote
*
+ Agregar medicamento
Medicamento (Denomicación Común Internacional o Nombre genérico)
*
Motivo de prescripción
*
Dosis (Cantidad / Unidad)
*
Vía administración
*
Frecuencia
*
Vel. Infusión
*
Fecha de inicio / Fin
*
×
+ Agregar medicamento
4. INFORMACIÓN DEL EVENTO
Descripción del evento adverso
*
Evolución (marque la casilla)
*
Recuperado sin secuelas
Recuperado con secuelas
No recuperado
Gravedad (marque la casilla)
*
Produjo o prolongó hospitalización
Malformación en recién nacido
Existió riesgo de muerte
Gravedad (marque la casilla)
Muerte
(Fecha:_________)
*
Gravedad (marque la casilla)
Produjo discapacidad o incapacidad permanente / Condición médico importante
5. MANEJO DEL EVENTO
Seleccione la casilla según el caso
Si
No
N/A
¿La reacción se produjo luego de la administración del medicamento?
*
¿La reacción se puede explicar por la patología del paciente?
*
¿El evento se puede explicar por otros medicamentos administrados diferentes al sospechoso?
*
¿Disminuye la reacción al suspender el medicamento sospechoso?
*
¿Existe una posible interacción medicamentosa?
*
¿El evento desapareció o disminuyo al reducir la dosis?
*
¿El paciente ha presentado anteriormente reacción al medicamento?
*
¿Al re administrar el medicamento se vuelve a presentar el evento?
*
6. ANÁLISIS DE CAUSALIDAD
Clasificación según Uppsala (Seleccione la casilla)
*
Definitiva
Posible
Condicional / No clasificada
Probable
Improbable
No evaluable / Inclasificable
La información contenida en este reporte es confidencial y se utilizará únicamente con fines sanitarios. El ministerio de la protección y el INVIMA son las únicas instituciones competentes para su divulgación (Ley 9 de 1979).
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